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In Österreich/Deutschland (BfArM) zur Selbstanwendung zugelassen. Einfachste Handhabung mit nur 3 Arbeitsschritten. Höchste Genauigkeit. Ergebnis in 15 Minuten. Der ANBIO Rapid COVID-19 Antigen Test ist durch das BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sowohl als professioneller Test als auch mit der Sonderzulassung 5640-S-079/21 für den Laienbereich (also zur Selbstanwendung!) zugelassen. Er ist des Weiteren auch durch das Paul-Ehrlich-Institut validiert. Dieser Corona-Antigen-Schnelltest von ANBIO dient dem schnellen, qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2. Es handelt sich um einen sogenannten 3 in 1 Test, bei welchem die Probenentnahme mit Nasen- bzw. Rachenabstrich oder als Lutschtest erfolgen kann. Die hohe Leistungsfähigkeit dieses Tests wurde durch eine klinische Studie nachgewiesen. Alle zum Durchführen und Auswerten des Tests notwendigen Utensilien sowie eine Bedienungsanleitung sind der Packung inkludiert. Der Test weist eine Sensitivität von 99,52% und eine Spezifität von 100,0% auf und liefert innerhalb von ca. 15 Minuten das Testergebnis. Dieses Produkt ist CE-IVD-zertifiziert für den professionellen Gebrauch und entspricht der europäischen Richtlinie für In-Vitro-Diagnosegeräte (98/79/EG) - es ist des Weiteren beim deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet und zugelassen sowie vom Paul Ehrlich Institut validiert. Verwendungszweck: 3 in 1 Probenentnahme mit vorderem Nasen- bzw. Rachenabstrich, oder als Lutschtest. Der Test erkennt auch die Mutationen aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351. Lieferumfang: 20x Corona Antigen-Schnelltest von ANBIO 20x Extraktionsrohr mit Lösung 20x Tupfer 1x Packungsbeilage Sensitivität: 99,52% Spezifität: 100% Erkennt Corona Mutationen: Ja

Im sensiblen Bereich der Medizintechnik ist es ganz besonders wichtig die passenden Lieferanten für Ihre Produkte zu finden. Hierzu arbeiten wir ausschließlich mit Partner zusammen welche die Anforderungen der EN ISO 13485 erfüllen. Dienstleistungen: Labortests und Analysen Produktentwicklung Technische Dokumentation Zertifizierungen nach länderspezifischen Standards Produkte: Bauteile Kabelkonfektion Reha-Geräte Sensoren